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Amitriptyline Suicidality et Médicaments d'Antidépresseur Les antidépresseurs ont augmenté le risque comparé au placebo de la pensée et de comportements suicidaires (suicidalité) chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes dans les études à court terme des troubles dépressifs majeurs (TDM) et d'autres troubles psychiatriques. Toute personne qui envisage l'utilisation d'amitriptyline ou de tout autre antidépresseur chez un enfant, un adolescent ou un jeune adulte doit équilibrer ce risque avec le besoin clinique. Des études à court terme n'a pas montré une augmentation du risque de suicidalité par antidépresseurs par rapport au placebo chez les adultes au-delà de 24 ans; il y avait une réduction du risque avec des antidépresseurs par rapport au placebo chez les adultes âgés de 65 ans et plus. La dépression et certains autres troubles psychiatriques sont eux-mêmes associés à l'augmentation du risque de suicide. Les patients de tous âges qui sont commencés sur un traitement antidépresseur devraient être contrôlés convenablement et observés de près pour une aggravation clinique, suicidalité, ou des changements dans le comportement inhabituel. Les familles et les soignants doivent être informés de la nécessité d'une étroite observation et de communication avec le prescripteur. Amitriptyline est pas approuvé pour utilisation chez les patients pédiatriques. (Voir MISES EN GARDE:. Aggravation clinique et risque de suicide PRECAUTIONS: Information pour les patients et les PRÉCAUTIONS: Utilisation de Pédiatrie.) Amitriptyline description HCl est l'acide 3- amitriptyline (10, 11-dihydro-5H-dibenzo [a, d] cycloheptène-5-ylidène) - N. N-diméthyl-1-propanamine chlorhydrate. Sa formule moléculaire est C 20 H 23 N HCl et sa formule développée est la suivante: HCl amitriptyline, un dérivé de dibenzocycloheptadiene, a un poids moléculaire de 313,87. Il est blanche, inodore, d'un composé cristallin qui est facilement soluble dans l'eau. Chaque comprimé pour l'administration orale contient les ingrédients inactifs suivants: le dioxyde de silicium colloïdal, l'amidon de maïs, l'hydroxypropylcellulose, l'hypromellose, le stéarate de magnésium, la cellulose microcristalline, le polyethylene glycol, le laurylsulfate de sodium, le glycolate d'amidon sodique et du dioxyde de titane. En outre, les agents de coloration spécifiques de produits suivants sont utilisés: 10 mg - sulfate de calcium, le talc 25 mg - FDC Yellow n ° 10 laque d'aluminium Amitriptyline - Pharmacologie Clinique chlorhydrate Amitriptyline est un antidépresseur avec des effets sédatifs. Son mécanisme d'action chez l'homme est inconnu. Il est un inhibiteur de la monoamine oxydase, et il ne joue pas en premier lieu par la stimulation du système nerveux central. Amitriptyline inhibe le mécanisme de pompe à membrane responsable de l'absorption de la norepinephrine et de la serotonine dans les neurones adrénergiques et sérotoninergiques. Pharmacologiquement cette action peut potentialiser ou prolonger l'activité neuronale depuis la recapture de ces amines biogènes est physiologiquement important dans l'activité de terminaison de la transmission. Cette interférence avec recapture de la noradrénaline et / ou de la sérotonine est considéré par certains sous-tendent l'activité antidépressive de l'amitriptyline. Indications et utilisation pour Amitriptyline Pour le soulagement des symptômes de la dépression. La dépression endogène est plus susceptible d'être atténuée que sont les autres états dépressifs. Contre-indications comprimés de chlorhydrate de Amitriptyline sont contre-indiqués chez les patients qui ont montré une hypersensibilité à elle. Il ne doit pas être administré en association avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase. crises hyperpyrétiques, convulsions graves et les décès sont survenus chez des patients recevant des antidépresseurs tricycliques et la monoamine oxydase médicaments inhibant simultanément. Lorsque l'on souhaite remplacer un inhibiteur de la monoamine oxydase avec Amitriptyline hydrochloride, un minimum de 14 jours devrait être autorisé à écouler après que l'ancien est interrompue. chlorhydrate de Amitriptyline devrait alors être initié avec précaution à l'augmentation progressive de la dose jusqu'à ce que la réponse optimale est obtenue. chlorhydrate de Amitriptyline ne doit pas être administré avec cisapride en raison du potentiel d'allongement de l'intervalle QT et un risque accru d'arythmie. Ce médicament est recommandé pour une utilisation pendant la phase aiguë de rétablissement après un infarctus du myocarde. Avertissements Aggravation clinique et risque de suicide Les patients présentant un trouble dépressif majeur (MDD), adulte et pédiatrique, peuvent connaître une aggravation de leur dépression et / ou l'émergence d'idées et de comportements suicidaires (suicidalité) ou des changements inhabituels dans le comportement, si oui ou non ils prennent des médicaments antidépresseurs, et cela le risque peut persister jusqu'à une rémission significative. Le suicide est un risque connu de la dépression et certains autres troubles psychiatriques, et ces troubles eux-mêmes sont les prédicteurs de suicide. Il a été une préoccupation de longue date, cependant, que les antidépresseurs peuvent avoir un rôle dans l'induction de l'aggravation de la dépression et l'émergence de la suicidalité chez certains patients au cours des premières phases du traitement. Les analyses d'ensemble des essais de médicaments antidépresseurs (ISRS et autres) contrôlés par placebo à court terme ont montré que ces médicaments augmentent le risque de pensées suicidaires et de comportement (suicidalité) chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes (âgés de 18 à 24) avec dépressif majeur trouble (MDD) et d'autres troubles psychiatriques. Des études à court terme n'a pas montré une augmentation du risque de suicidalité par antidépresseurs par rapport au placebo chez les adultes au-delà de 24 ans; il y avait une réduction par antidépresseurs par rapport au placebo chez les adultes âgés de 65 ans et plus. Les analyses groupées des essais contrôlés par placebo chez les enfants et les adolescents souffrant de TDM, le trouble obsessionnel compulsif (TOC), ou d'autres désordres psychiatriques ont inclus un total de 24 essais à court terme de 9 médicaments antidépresseurs dans plus de 4.400 patients. Les analyses groupées des essais contrôlés par placebo chez les adultes souffrant de TDM ou d'autres désordres psychiatriques ont inclus un total de 295 essais de courte durée (durée médiane de 2 mois) de 11 médicaments antidépresseurs dans plus de 77.000 patients. Il y avait une variation considérable du risque de suicidalité parmi les médicaments, mais une tendance vers une augmentation des patients plus jeunes pour presque tous les médicaments étudiés. Il y avait des différences de risque absolu de suicidalité à travers les différentes indications, avec la plus forte incidence dans MDD. Les différences de risque (drogues par rapport au placebo), cependant, étaient relativement stables dans les strates d'âge et pour toutes les indications. Ces différences de risque (différence de placebo du médicament dans le nombre de cas de suicidalité pour 1000 patients traités) sont fournis dans le tableau 1. Aucun suicide ont eu lieu dans l'un des essais pédiatriques. Il y avait des suicides dans les essais chez l'adulte, mais le nombre n'a pas été suffisante pour parvenir à une conclusion à propos de l'effet du médicament sur le suicide. On ignore si le risque de suicidalité étend à l'utilisation à long terme, à savoir au-delà de plusieurs mois. Cependant, il existe des preuves substantielles des procès d'entretien contrôlés par placebo chez les adultes souffrant de dépression que l'utilisation d'antidépresseurs peut retarder la récurrence de la dépression. Tous les patients traités avec des antidépresseurs pour toute indication devraient être contrôlés convenablement et observés de près d'une aggravation clinique, suicidalité et inhabituelles changements de comportement, en particulier pendant les mois initiaux d'un cours d'un traitement médicamenteux, ou parfois des changements de dose, soit augmente ou diminue. Les symptômes suivants, anxiété, agitation, attaques de panique, l'insomnie, l'irritabilité, l'hostilité, l'agressivité, l'impulsivité, akathisie (agitation psychomotrice), hypomanie et manie, ont été rapportés chez les patients adultes et pédiatriques traités avec des antidépresseurs pour le trouble dépressif majeur, ainsi comme pour d'autres indications, à la fois psychiatriques et non psychiatriques. Bien qu'un lien causal entre l'apparition de ces symptômes et, soit l'aggravation de la dépression et / ou l'apparition d'impulsions suicidaires n'a pas été établie, il est à craindre que ces symptômes peuvent représenter des précurseurs de suicidalité émergents. Il faudrait envisager de changer le schéma thérapeutique, y compris éventuellement l'arrêt du traitement, chez les patients dont la dépression est persistante pire, ou qui connaissent des tendances suicidaires ou des symptômes qui pourraient être des précurseurs de la dépression aggravation ou la suicidalité émergente, surtout si ces symptômes sont graves, abrupte dans le début, ou ne faisaient pas partie des symptômes de présentation du patient. Les familles et les soignants des patients traités avec des antidépresseurs pour le trouble dépressif majeur ou d'autres indications, à la fois psychiatriques et non psychiatriques, doivent être avertis de la nécessité de surveiller les patients pour l'émergence de l'agitation, l'irritabilité, des changements inhabituels dans le comportement, et les autres symptômes décrits ci-dessus , ainsi que l'émergence de la suicidalité, et de signaler immédiatement ces symptômes à des fournisseurs de soins de santé. Cette surveillance devrait inclure l'observation quotidienne par les familles et les aidants naturels. Les prescriptions pour amitriptyline devraient être écrites pour la plus petite quantité de comprimés en harmonie avec une bonne gestion des patients, afin de réduire le risque de surdosage. Le dépistage des patients pour le trouble bipolaire Un épisode dépressif majeur peut être la présentation initiale d'un trouble bipolaire. On croit généralement (mais pas établie dans des essais contrôlés) que le traitement d'un tel épisode avec un antidépresseur seul peut augmenter la probabilité de précipitations d'un épisode mixte / maniaque chez les patients à risque de trouble bipolaire. Que ce soit l'un des symptômes décrits ci-dessus représentent une telle conversion est inconnue. Cependant, avant de commencer le traitement avec un antidépresseur, les patients présentant des symptômes dépressifs devraient être suffisamment pour déterminer si elles sont à risque de trouble bipolaire; ce dépistage devrait inclure une histoire psychiatrique détaillée, y compris une histoire de famille de suicide, les troubles bipolaires et la dépression. Il convient de noter que l'amitriptyline est pas approuvé pour une utilisation dans le traitement de la dépression bipolaire. chlorhydrate de Amitriptyline peut bloquer l'action antihypertensive de guanéthidine ou des composés agissant de manière similaire. Il doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de convulsions et, en raison de son atropine comme l'action, chez les patients ayant des antécédents de rétention urinaire, glaucome à angle fermé, ou une augmentation de la pression intraoculaire. Chez les patients avec glaucome à angle fermé, même à des doses moyennes peuvent précipiter une attaque. Les patients souffrant de troubles cardio-vasculaires doivent être surveillés de près. médicaments antidépresseurs tricycliques, y compris Amitriptyline hydrochloride, en particulier lorsqu'il est administré à des doses élevées, ont été rapportés pour produire des arythmies, tachycardie sinusale, et la prolongation de la durée de conduction. L'infarctus du myocarde et d'AVC ont été rapportés avec les médicaments de cette classe. Une surveillance étroite est nécessaire lorsque Amitriptyline hydrochloride est administré à des patients atteints d'hyperthyroïdie ou ceux qui reçoivent des médicaments de la thyroïde. chlorhydrate d'amitriptyline peut accroître la réponse à l'alcool et les effets des barbiturates et d'autres dépresseurs du système nerveux central. Chez les patients qui peuvent utiliser l'alcool excessive, il convient de garder à l'esprit que la potentialisation peut augmenter le danger inhérent à toute tentative de suicide ou surdosage. Delirium a été rapportée avec l'administration concomitante d'amitriptyline et disulfiram. Glaucome à angle fermé La dilatation pupillaire qui se produit suivant l'utilisation de nombreux médicaments antidépresseurs, y compris Amitriptyline comprimés de chlorhydrate peut déclencher une attaque de fermeture de l'angle d'un patient avec des angles anatomiquement étroits qui ne dispose pas d'un iridectomie de brevet. Grossesse Effets tératogènes. Grossesse Catégorie C Des effets tératogènes n'a été observé chez les souris, les rats ou les lapins quand amitriptyline a été administré par voie orale à des doses de 2 à 40 mg / kg / jour (jusqu'à 13 fois la dose maximale recommandée chez l'homme *). Les études dans la littérature ont montré Amitriptyline tératogène chez les souris et les hamsters lorsqu'ils sont administrés par diverses voies d'administration à des doses de 28 à 100 mg / kg / jour (9 à 33 fois la dose maximale recommandée chez l'homme), produisant des malformations multiples. Une autre étude chez le rat a rapporté qu'une dose orale de 25 mg / kg / jour (dose humaine recommandée 8 fois le maximum) a produit des retards dans l'ossification des corps vertébraux fœtales sans autres signes d'embryotoxicité. Chez le lapin, une dose orale de 60 mg / kg / jour (dose recommandée chez l'humain 20 fois le maximum) a été signalé pour provoquer une ossification incomplète des os du crâne. Amitriptyline a été montré pour traverser le placenta. Bien qu'une relation causale n'a pas été établie, il y a eu quelques rapports d'événements indésirables, y compris les effets sur le SNC, des déformations des membres, ou un retard de développement, chez les nourrissons dont les mères avaient pris amitriptyline pendant la grossesse. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. chlorhydrate de Amitriptyline devrait être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus. Mères infirmières Amitriptyline est excrété dans le lait maternel. Dans un rapport dans lequel un patient a reçu Amitriptyline 100 mg / jour pendant l'allaitement de son enfant, les niveaux de 83-141 ng / mL ont été détectés dans le sérum de la mère. En raison du risque de réactions indésirables graves chez les nourrissons de Amitriptyline, une décision devrait être prise soit d'interrompre l'allaitement ou arrêter le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère. utilisation de pédiatrie Compte tenu du manque d'expérience avec l'utilisation de ce médicament chez les enfants, il est recommandé à l'heure actuelle pour les patients de moins de 12 ans. Précautions Les patients schizophrènes peuvent développer une augmentation des symptômes de la psychose; les patients atteints de la symptomatologie paranoïde peuvent avoir une exagération de ces symptômes. Les patients déprimés, en particulier ceux ayant une maladie maniaco-dépressive connue, peuvent éprouver un changement de manie ou d'hypomanie. Dans ces circonstances, la dose de amitriptyline peut être réduite ou un tranquillisant majeur tel que perphenazine peut être administré en même temps. La possibilité de suicide chez les patients déprimés reste jusqu'à rémission significative. Potentiellement patients suicidaires ne devraient pas avoir accès à de grandes quantités de ce médicament. Prescriptions devraient être écrites pour la plus petite quantité possible. L'administration concomitante de Amitriptyline hydrochloride et électrochocs thérapie peut augmenter les risques associés à une telle thérapie. Un tel traitement devrait être limité aux patients pour lesquels il est essentiel. Lorsque cela est possible, le médicament devrait être arrêté plusieurs jours avant une intervention chirurgicale. Tant l'élévation et l'abaissement des niveaux de sucre dans le sang ont été rapportés. chlorhydrate de Amitriptyline doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant une fonction hépatique altérée. Information pour les patients Prétraçoirs ou d'autres professionnels de la santé devraient informer des patients, leurs familles et leurs soignants sur les avantages et les risques associés au traitement avec l'amitriptyline et devraient leur conseiller dans son utilisation appropriée. Un Guide de Médication patient est disponible pour Amitriptyline. Le médecin ou professionnel de la santé devraient instruire les patients, leurs familles et leurs soignants à lire le Guide des médicaments et devrait les aider à comprendre son contenu. Les patients doivent avoir la possibilité de discuter du contenu du Guide de Médication et obtenir des réponses à toutes les questions qu'ils peuvent avoir. Le texte complet du Guide de Médication est réimprimé à la fin de ce document. Les patients doivent être informés des questions suivantes et demandés d'alerter leur prétraçoir si ceux-ci se produisent en prenant amitriptyline. Bien que le traitement par le chlorhydrate de l'amitriptyline, les patients doivent être informés de la perte de valeur possible des capacités mentales et / ou physiques nécessaires à l'exécution des tâches dangereuses, telles que les machines d'exploitation ou conduisant un véhicule à moteur. patients doivent être informés que la prise de comprimés de chlorhydrate de Amitriptyline peut provoquer la dilatation pupillaire doux, ce qui chez les personnes sensibles, peut conduire à un épisode de glaucome à angle fermé. Pré-existante glaucome est presque toujours glaucome à angle ouvert, car glaucome à angle fermé, au moment du diagnostic, peut être traitée définitivement avec iridectomie. Glaucome à angle ouvert est pas un facteur de risque de glaucome à angle fermé. Les patients peuvent souhaiter être examinées pour déterminer si elles sont sensibles à la fermeture de l'angle, et disposer d'une procédure prophylactique (par exemple de iridectomie), si elles sont sensibles. Aggravation clinique et risque de suicide Les patients, leurs familles et leurs aidants devraient être encouragés à être attentifs à l'émergence de l'anxiété, l'agitation, attaques de panique, l'insomnie, l'irritabilité, l'hostilité, l'agressivité, l'impulsivité, akathisie (agitation psychomotrice), l'hypomanie, la manie, d'autres changements inhabituels dans le comportement, aggravation de la dépression et des idées suicidaires, en particulier au début du traitement antidépresseur et quand la dose est ajustée vers le haut ou vers le bas. Les familles et les soignants des patients doivent être informés de rechercher l'apparition de tels symptômes au jour le jour, car les changements peuvent être brusques. Ces symptômes doivent être signalés au médecin ou à la santé du professionnel du patient, surtout si elles sont sévères, brusques dans le commencement, ou ne faisaient pas partie des symptômes de présentation du patient. Les symptômes tels que ceux-ci peuvent être associés à un risque accru pour la réflexion et les comportements suicidaires et indiquent un besoin d'une surveillance très étroite et peut-être des changements dans la médication. Interactions médicamenteuses Certains patients peuvent éprouver une grande augmentation de la concentration Amitriptyline en présence de topiramate et tout ajustement de la dose amitriptyline devraient être faites en fonction de la réponse clinique des patients et non sur la base des taux plasmatiques. Médicaments métabolisés par le cytochrome P450 2D6 L'activité biochimique du médicament métabolisant isoenzyme cytochrome P450 2D6 (débrisoquine hydroxylase) est réduite dans un sous-ensemble de la population caucasienne (environ 7% à 10% des Caucasiens sont appelés ainsi des estimations fiables de la prévalence de l'activité de l'isoenzyme P450 2D6 réduite chez les Asiatiques, africaine, et d'autres populations ne sont pas encore disponibles. métaboliseurs pauvres ont plus élevés que les concentrations attendues plasmatiques des antidépresseurs tricycliques (ATC) lorsqu'il est administré des doses habituelles. en fonction de la fraction de médicament métabolisé par le cytochrome P450 2D6, l'augmentation de la concentration plasmatique peut être faible, ou assez grande (augmentation de 8 fois de l'ASC plasmatique du TCA). En outre, certains médicaments inhibent l'activité de cette isoenzyme et rendent les métaboliseurs normaux ressemblent métaboliseurs lents. Une personne qui est stable sur une dose donnée de TCA peut devenir brusquement toxique lorsqu'il est administré un de ces médicaments inhibant la thérapie concomitante. Les médicaments qui inhibent le cytochrome P450 2D6 comprennent certains qui ne sont pas métabolisé par l'enzyme (quinidine, cimétidine) et de nombreux qui sont des substrats pour P450 2D6 (beaucoup d'autres antidépresseurs, les phénothiazines, et le Type 1C antiarythmiques propafenone et flecainide). Alors que tous les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (ISRS), par exemple la fluoxetine, la sertraline et la paroxetine, inhibent P450 2D6, ils peuvent varier dans l'étendue de l'inhibition. La mesure dans laquelle les interactions ISRS-TCA peuvent poser des problèmes cliniques dépendra du degré d'inhibition et la pharmacocinétique du SSRI impliqué. Néanmoins, la prudence est indiquée dans le coadministration de TCAs avec l'un des ISRS et aussi dans le passage d'une classe à l'autre. D'une importance particulière, un temps suffisant doit écouler avant le début du traitement de TCA chez un patient retiré de la fluoxétine, compte tenu de la longue demi-vie de la société mère et métabolite actif (au moins 5 semaines peuvent être nécessaires). L'utilisation concomitante d'antidépresseurs tricycliques avec des médicaments qui peuvent inhiber le cytochrome P450 2D6 peut nécessiter des doses plus faibles que d'habitude prescrit pour l'antidépresseur tricyclique ou l'autre médicament. En outre, chaque fois que l'un de ces autres médicaments est retiré de cothérapie, une dose accrue d'antidépresseurs tricycliques peut être nécessaire. Il est souhaitable de surveiller les concentrations plasmatiques de TCA chaque fois qu'un TCA va être co-administré avec un autre médicament connu pour être un inhibiteur de P450 2D6. Inhibiteurs de la monoamine oxydase (Voir CONTRE-INDICATIONS.) Composés agissant guanéthidine ou de manière similaire; médicaments pour la thyroïde; l'alcool, les barbituriques et d'autres dépresseurs du SNC; et disulfiram (voir MISES EN GARDE). Lorsque Amitriptyline hydrochloride est administré avec des agents anticholinergiques ou médicaments sympathomimétiques, y compris l'adrénaline combinée avec des anesthésiques locaux, une surveillance étroite et un ajustement soigneux des dosages sont obligatoires. Hyperpyrexie a été rapporté quand Amitriptyline hydrochloride est administré avec des agents anticholinergiques ou avec des médicaments neuroleptiques, en particulier pendant le temps chaud. iléus paralytique peut se produire chez les patients qui prennent des antidépresseurs tricycliques en association avec des médicaments de type anticholinergiques. La cimétidine est rapporté pour réduire le métabolisme hépatique de certains antidépresseurs tricycliques, retardant ainsi l'élimination et l'augmentation des concentrations à l'état stationnaire de ces médicaments. effets cliniquement significatifs ont été rapportés avec les antidépresseurs tricycliques lorsqu'il est utilisé en association avec la cimétidine. L'augmentation des taux plasmatiques des antidépresseurs tricycliques, et la fréquence et la gravité des effets secondaires, en particulier anticholinergique, ont été rapportés lors de la cimétidine a été ajouté au régime médicamenteux. Cessation de cimétidine chez les patients bien contrôlés recevant des antidépresseurs tricycliques et la cimétidine peut diminuer les concentrations plasmatiques et de l'efficacité des antidépresseurs. La prudence est recommandée si les patients reçoivent des doses importantes de ethchlorvynol simultanément. délire transitoire a été rapportée chez des patients qui ont été traités avec un gramme de ethchlorvynol et 75 mg à 150 mg de chlorhydrate de Amitriptyline. utilisation gériatrique L'expérience clinique n'a pas identifié de différences en réponses entre les patients âgés et plus jeunes. En général, la sélection de dose pour un patient âgé devrait être prudente, commençant d'habitude à la fin basse de la gamme de dosage, la fréquence accrue de la fonction hépatique diminuée, une maladie concomitante et d'autres traitements médicamenteux chez les patients âgés. Les patients gériatriques sont particulièrement sensibles aux effets secondaires anticholinergiques des antidépresseurs tricycliques dont Amitriptyline hydrochloride. effets anticholinergiques périphériques comprennent la tachycardie, rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche, une vision floue, et l'exacerbation de glaucome à angle fermé. Système nerveux central des effets anticholinergiques comprennent la déficience cognitive, ralentissement psychomoteur, la confusion, la sédation et le délire. Les patients âgés prenant Amitriptyline hydrochloride peuvent être à risque accru de chutes. Les patients âgés devraient être commencés sur de faibles doses de Amitriptyline hydrochloride et observés de près (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION). utilisation de pédiatrie La sécurité et l'efficacité dans la population pédiatrique n'a pas été établie (AVERTISSEMENT voir encadré et MISES EN GARDE: Aggravation clinique et risque de suicide). Toute personne qui envisage l'utilisation d'Amitriptyline HCl chez un enfant ou un adolescent doit équilibrer les risques potentiels avec le besoin clinique. Effets indésirables Au sein de chaque catégorie, les effets indésirables suivants sont classés par ordre décroissant de gravité. Inclus dans la liste sont quelques effets indésirables qui ne sont pas rapportés avec ce médicament spécifique. Cependant, les similitudes pharmacologiques parmi les médicaments antidépresseurs tricycliques exigent que chacune des réactions soit pris en compte lors amitriptyline est administré. Cardiovasculaire Infarctus du myocarde; accident vasculaire cérébral; des modifications non spécifiques de l'ECG et des changements dans la conduction AV; bloc cardiaque; l'arythmie; hypotension, hypotension orthostatique particulièrement; syncope; hypertension; tachycardie; palpitation. CNS et neuromusculaire Coma; convulsions; hallucinations; idées délirantes; états confusionnels; désorientation; incoordination; ataxie; tremblements; neuropathie périphérique; engourdissements, des picotements et des paresthésies des extrémités; symptômes extrapyramidaux, y compris des mouvements involontaires anormaux et dyskinésie tardive; dysarthrie; concentration perturbée; excitation; anxiété; insomnie; agitation; cauchemars; somnolence; vertiges; la faiblesse; fatigue; mal de tête; syndrome d'ADH inappropriée (hormone antidiurétique) la sécrétion; acouphènes; modification de modèles d'EEG. anticholinergique Iléus paralytique; hyperthermie; la rétention urinaire, une dilatation des voies urinaires; constipation; vision floue, troubles de logement, augmentation de la pression intra-oculaire, mydriase; bouche sèche. Allergique Démangeaison de la peau; urticaire; photosensibilisation; œdème du visage et de la langue. Hématologie la dépression de la moelle osseuse, y compris agranulocytose, leucopénie, thrombocytopénie; purpura; éosinophilie. Gastrointestinal Rarement l'hépatite (y compris la fonction hépatique altérée et la jaunisse); la nausée; douleurs épigastriques; vomissement; anorexie; stomatite; goût particulier; la diarrhée; gonflement parotide; langue noire. Endocrine gonflement testiculaire et gynécomastie chez l'homme; l'élargissement du sein et galactorrhée chez la femme; augmenté ou diminution de la libido; impuissance; l'élévation et l'abaissement du taux de sucre dans le sang. Autre Alopécie; œdème; gain ou perte de poids; la fréquence urinaire; transpiration accrue. Les symptômes de sevrage Après administration prolongée, l'arrêt brutal du traitement peut provoquer des nausées, des maux de tête et des malaises. réduction de la posologie progressive a été rapporté pour produire, dans les deux semaines, les symptômes transitoires comprenant l'irritabilité, l'agitation et le rêve et les troubles du sommeil. Ces symptômes ne sont pas représentatifs de la dépendance. De rares cas ont été rapportés de manie ou d'hypomanie survenant dans 2 à 7 jours après la fin du traitement chronique avec des antidépresseurs tricycliques. Relation causale Inconnue D'autres réactions, rapportés dans des circonstances où une relation de cause à effet n'a pas pu être établie, sont énumérés pour servir d'alerte des informations aux médecins: Lupus-like syndrome (arthrite migratoire, ANA positif et le facteur rhumatoïde). Insuffisance hépatique, agueusie. Post-commerTadalafilation des événements indésirables Un syndrome ressemblant au syndrome malin des neuroleptiques (SMN) a été très rarement rapportés après le démarrage ou l'augmentation de la dose de Amitriptyline chlorhydrate, avec et sans médicaments concomitants connus pour causer des NMS. Les symptômes ont inclus la rigidité musculaire, la fièvre, les changements de l'état mental, diaphorèse, tachycardie, et des tremblements. De très rares cas de syndrome sérotoninergique (SS) ont été rapportés avec Amitriptyline hydrochloride en combinaison avec d'autres médicaments qui ont une association reconnue avec SS. De très rares cas de cardiomyopathie ont été rapportés avec Amitriptyline HCl. Surdosage Les décès peuvent se produire à partir surdosage avec cette classe de médicaments. l'ingestion de drogues multiples (y compris l'alcool) est fréquente en cas de surdosage antidépresseurs tricycliques délibérée. Comme la gestion est complexe et changeant, il est recommandé que le médecin contacter un centre anti-poison pour des informations actuelles sur le traitement. Les signes et symptômes de toxicité se développent rapidement après un surdosage des antidépresseurs tricycliques, par conséquent, la surveillance de l'hôpital est nécessaire le plus tôt possible. Manifestations manifestations critiques de surdose comprennent: arythmies cardiaques, hypotension sévère, des convulsions et une dépression du SNC, y compris le coma. Les changements dans l'électrocardiogramme en particulier dans l'axe QRS ou de la largeur, sont des indicateurs significatifs de toxicité des antidépresseurs tricycliques cliniquement. En outre, un changement de l'axe vers la droite dans le complexe QRS de terminaux avec un intervalle et des sinus prolongées tachycardie QT sont des indicateurs spécifiques et sensibles de première génération overdose tricycliques. L'absence de ces conclusions ne sont pas d'exclusion. intervalle PR prolongé, les changements d'onde ST-T, la tachycardie ventriculaire et fibrillation peuvent également survenir. D'autres signes de surdosage peuvent inclure: la contractilité altérée du myocarde, la confusion, la concentration perturbée, des hallucinations visuelles transitoires, les pupilles dilatées, troubles de la motilité oculaire, l'agitation, des réflexes hyperactifs, polyradiculonévrite, stupeur, somnolence, rigidité musculaire, des vomissements, l'hypothermie, l'hyperthermie, ou tout des symptômes énumérés sous les RÉACTIONS INDÉSIRABLES. La gestion Obtenir un ECG et d'initier immédiatement la surveillance cardiaque. Protéger le patient ces patients présentaient des signes cliniques d'intoxication importante avant la mort et la décontamination gastro-intestinale insuffisante la plupart ont reçu. La surveillance des concentrations plasmatiques du médicament ne devrait pas guider la gestion du patient. Tous les patients soupçonnés d'overdose antidépresseurs tricycliques devraient recevoir la décontamination gastro-intestinale. Cela devrait inclure un grand lavage gastrique de volume suivi par le charbon actif. Si la conscience est altérée, les voies respiratoires doit être fixé avant lavage. VOMISSEMENT EST CONTRE-. Un membre maximal avance la durée de QRS de 20 mm Hg est indésirable. Dysrythmies insensible à la thérapie du bicarbonate de sodium / hyperventilation peut répondre à la lidocaïne, bretylium ou phénytoïne. Type 1A et 1C antiarythmiques sont généralement contre-indiquée (par exemple quinidine, disopyramide et procainamide). Dans de rares cas, l'hémoperfusion peut être bénéfique dans l'instabilité cardiovasculaire réfractaire aiguë chez les patients présentant une toxicité aiguë. Cependant, l'hémodialyse, la dialyse péritonéale, change transfusions, et la diurèse forcée généralement ont été signalés comme inefficace en cas d'intoxication des antidépresseurs tricycliques. Chez les patients atteints de dépression du système nerveux central tôt intubation est conseillé en raison du potentiel de détérioration brusque. Convulsions doivent être contrôlées avec des benzodiazépines, ou si ceux-ci sont inefficaces, d'autres anticonvulsivants (par exemple phénobarbital, phénytoïne). La physostigmine est déconseillée, sauf pour traiter les symptômes de la vie en danger qui ont été insensibles à d'autres thérapies, et alors seulement en consultation avec un centre anti-poison. Depuis le surdosage est souvent délibéré, les patients peuvent tenter de se suicider par d'autres moyens au cours de la phase de récupération. orientation psychiatrique peut être approprié. Les principes de la gestion des surdosages pédiatriques et adultes sont semblables. Il est fortement recommandé que le médecin de contacter le centre anti-poison local pour le traitement pédiatrique spécifique. Amitriptyline Dosage et administration Dosage Oral La posologie doit être lancé à un niveau bas et a augmenté progressivement, notant soigneusement la réponse clinique et aucune preuve d'intolérance. Posologie initiale pour les adultes Pour les patients externes 75 mg de HCl Amitriptyline par jour en doses fractionnées est généralement satisfaisante. Le cas échéant, il peut être porté à un total de 150 mg par jour. Les augmentations sont faites de préférence en fin d'après-midi et / ou des doses du coucher. Un effet sédatif peut être apparente avant que l'effet antidépresseur est noté, mais un effet thérapeutique adéquat peut prendre aussi longtemps que 30 jours pour se développer. Une autre méthode d'initiation d'un traitement en ambulatoire est de commencer par HCl Amitriptyline 50 mg à 100 mg de au coucher. Cela peut être augmentée de 25 mg ou 50 mg si nécessaire dans la dose de coucher pour un total de 150 mg par jour. Les patients hospitalisés peuvent nécessiter 100 mg par jour au départ. Cela peut être augmentée progressivement jusqu'à 200 mg par jour si nécessaire. Un petit nombre de patients hospitalisés peut avoir besoin jusqu'à 300 mg par jour. Adolescent et des patients âgés En règle générale, des doses plus faibles sont recommandées pour ces patients. 10 mg trois fois par jour avec 20 mg au coucher peut être satisfaisante chez les patients adolescents et les personnes âgées qui ne tolèrent pas des doses plus élevées. La dose d'entretien habituelle de Amitriptyline HCl est de 50 mg à 100 mg par jour. Chez certains patients, 40 mg par jour est suffisant. Pour le traitement d'entretien, la dose quotidienne totale peut être administrée en une seule dose de préférence au coucher. Lorsque l'amélioration satisfaisante n'a été trouvée, la posologie doit être réduite au montant le plus bas qui permettra de maintenir un soulagement des symptômes. Il convient de poursuivre le traitement d'entretien 3 mois ou plus, pour diminuer la possibilité de rechute. utilisation de pédiatrie Protéger de la lumière. LES RÉFÉRENCES Protéger de la lumière. Protéger de la lumière. Protéger de la lumière. Protéger de la lumière. Protéger de la lumière. Protéger de la lumière.